Kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế
Trước tình hình sản xuất và bán tràn lan cồn y tế không đảm bảo chất lượng tại các nhà thuốc, Bộ Y tế đã yêu cầu các Sở Y tế rà soát và tăng cường thanh kiểm tra tại các hiệu thuốc và sẽ xử lý các vi phạm. Chính vì vậy, Kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế là thủ tục đầu tiên trước khi doanh nghiệp sản xuất kinh doanh muốn đưa sản phẩm lưu hành trên thị trường. Để hiểu rõ quy trình thực hiện thủ tục trên, C.A.O Media mời quý doanh nghiệp xem qua bài viết dưới đây.
Kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế
Thực tế cho thấy, rất nhiều sản phẩm cồn y tế trong các hiệu thuốc hiện nay không phải là ethanol 70% hoặc 90% (cồn 70 độ hoặc 90 độ) mà thành phần chủ yếu là methanol không hề có tác dụng sát trùng. Theo quy định, cồn bán ở các hiệu thuốc phải là cồn y tế. Nghĩa là phải được đăng ký hoặc công bố chất lượng và phải là ethanol 70%, 90%. Quy định, cồn y tế chỉ được phép không quá 0,02% methanol, các thành phần không được quá 0,03%, ngoài ra còn nhiều yêu cầu chất lượng khắt khe khác. Tuy nhiên, hiện nay trên thị trường, trong các nhà thuốc… có bán các loại cồn y tế không đúng quy định như không có đăng ký hoặc công bố chất lượng. Qua kiểm tra nhiều loại chứa hàm lượng methanol rất cao, có những sản phẩm hoàn toàn là methanol, không phải ethanol.
Lợi ích từ việc Kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế
Sản phẩm cồn y tế được kiểm nghiệm đầy đủ các chỉ tiêu không chỉ là cơ sở đánh giá chất lượng của sản phẩm đó còn là điều kiện bắt buộc để làm thủ tục công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế theo đúng quy định.
- Công bố tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm giúp doanh nghiệp có căn cứ pháp lý để thực hiện sản xuất kinh doanh
- Doanh nghiệp sẽ kiểm soát sản phẩm một cách cụ thể, dễ dàng cho việc tiếp cận sản phẩm, sản xuất theo tiêu chuẩn, phát hiện sai lỗi
- Giúp khách hàng dễ dàng nhận biết được nguồn gốc cũng như chất lượng sản phẩm trong quá trình lựa chọn sử dụng, đảm bảo độ tin cậy cho khách hàng.
Tiêu chuẩn cơ sở được quy định:
- Tiêu chuẩn cơ sở là tiêu chuẩn do tổ chức kinh tế, tổ chức xã hội - nghề nghiệp, cơ quan nhà nước, đơn vị sự nghiệp và các cơ quan, tổ chức khác công bố để áp dụng trong các hoạt động của tổ chức đó.
- Tiêu chuẩn cơ sở không được trái với quy chuẩn kỹ thuật và quy định của pháp luật hiện hành.
- Tiêu chuẩn cơ sở cần được xây dựng phù hợp với trình độ tiến bộ khoa học và công nghệ, đáp ứng được yêu cầu quản lý, sản xuất kinh doanh của cơ sở.
- Tiêu chuẩn cơ sở được xây dựng dựa trên các kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, tiến bộ kỹ thuật, kinh nghiệm, nhu cầu và khả năng thực tiễn của cơ sở. Các tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, khu vực hoặc nước ngoài tương ứng được khuyến khích sử dụng để xây dựng hoặc chấp nhận thành tiêu chuẩn cơ sở.
Xem thêm bài viết:
Dịch vụ Công bố tiêu chuẩn cơ sở kềm cắt móng nhanh chóng tại C.A.O
Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm nhanh chóng chỉ 05 ngày
Kiểm nghiệm định kỳ sau khi tự công bố sản phẩm
Công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm tại Ban quản lý An toàn thực phẩm
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế gồm có:
- Giấy Đăng ký doanh nghiệp (bản sao y công chứng)
- Mẫu sản phẩm
- Thông tin nhãn sản phẩm
- Quyển công bố tiêu chuẩn cơ sở
- Tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá công bố (chấp nhận tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực hoặc tiêu chuẩn nước ngoài tương ứng thành tiêu chuẩn cơ sở, kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, kết quả thử nghiệm, đánh giá, phân tích và thực nghiêm) kèm theo quyết định ban hành
- Bản sao phiếu đánh giá kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm (đối với hàng hoá cần nghiên cứu khảo nghiệm, thử nghiệm trước khi lưu thông).
Dịch vụ chuyên kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế
- Tư vấn xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với sản phẩm và quy chuẩn
- C.A.O tiếp nhận thông tin, kiểm tra các tài liệu của khách hàng hiện đang có
- Kiểm tra mẫu sản phẩm và lên chỉ tiêu kiểm nghiệm
- Đại diện khách hàng đi kiểm nghiệm tại trung tâm và nhận kết quả kiểm nghiệm
- Soạn thảo hồ sơ công bố tiêu chuẩn cơ sở giao cho khách hàng ký tên đóng dấu
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ công bố sản phẩm và đóng toàn bộ chi phí cho cơ quan
- Theo dõi hồ sơ công bố tại cơ quan chức năng cho đến khi hồ sơ được đăng tải trên website của cơ quan nhà nước
- Ra kết quả công bố sản phẩm và giao giấy tận nơi cho khách hàng.
Thời gian kiểm nghiệm và công bố sản phẩm
Thời gian hoàn thành10 ngày làm việc (thời gian bao gồm kiểm nghiệm mẫu).
Liên hệ dịch vụ công bố sản phẩm uy tín - nhanh chóng
- Địa chỉ: 30 Nguyễn Tuân, phường 3, quận Gò Vấp, Tp.HCM
- Điện thoại: (028)6275.0707
- Hotline: 0903 145 175 – 0936 207 619
- Email: hotro@tuvangiayphepcao.com
This theme is amazing, I mean from coding all the way to design. Such creativity is backed with so many options and elegance! You can create awesome blog with this theme!
What a fantastic design! I really like the colors and simplicity. I can’t wait to dig deep and start using this theme.